Máy sấy tạo hạt tầng sôi (Fluid Bed Dryer – FBD) trong ngành dược phẩm là tổ hợp cơ khí – khí động học – điều khiển chính xác, được thiết kế theo tiêu chuẩn GMP và ISO 14644 (phòng sạch cấp dược). Độ ổn định và an toàn của toàn hệ thống phụ thuộc không chỉ vào thiết bị chính mà còn vào chất lượng linh kiện phụ trợ, đặc biệt là ron đệm, gasket và túi lọc tầng sôi, những bộ phận thường xuyên chịu nhiệt, áp lực và môi trường hóa chất.
1. Buồng sấy chính (Product Container)
Đây là khu vực trung tâm nơi nguyên liệu được sấy và tạo hạt. Buồng sấy được chế tạo từ inox 316L, bề mặt trong được đánh bóng Ra < 0.4 µm để hạn chế bám dính bột và dễ vệ sinh theo yêu cầu CIP/SIP.
Khi hoạt động, buồng sấy chịu dao động nhiệt độ 60–120°C, áp suất dương 0.3–0.8 bar. Do đó, các ron đệm kín (gasket) tại các mặt bích, nắp container và cửa quan sát phải đảm bảo khả năng chịu nhiệt, kháng hóa chất và đàn hồi bền lâu.
EVOVN cung cấp các loại gasket silicone và PTFE chuyên dụng cho vùng tiếp xúc dược phẩm, đạt chuẩn FDA 21 CFR 177.2600 và USP Class VI. Đặc biệt, vật liệu silicone của EVOVN không gây mùi, đảm bảo độ tinh khiết cao cho sản phẩm dược.
2. Hệ thống phân phối khí nóng (Air Distribution System)
Không khí được gia nhiệt qua bộ trao đổi nhiệt rồi đi vào tấm phân phối khí (air distributor plate). Áp suất và nhiệt độ ở vùng này thường biến thiên mạnh, dễ gây rung và rò rỉ.
Tại đây, EVOVN ứng dụng ron ruột hơi (inflatable seal) – một loại gioăng tự căng phồng bằng khí nén – giúp đảm bảo độ kín tuyệt đối giữa các cụm kim loại khi lắp ghép hoặc tháo rời. Khi máy khởi động, ron tự động bơm khí, ép sát hai mặt bích, tạo kín khí 100%; khi vệ sinh, ron xả hơi để tách rời nhẹ nhàng mà không cần dụng cụ.
Giải pháp này giúp giảm hao tổn áp suất, tránh thất thoát khí nóng và giảm thời gian bảo trì, đặc biệt trong các dây chuyền yêu cầu thay batch thường xuyên.
3. Bộ lọc túi tầng sôi (Filter Bag Assembly)
Đây là thành phần bảo vệ môi trường khí thải, giữ lại bụi mịn trong quá trình sấy. Túi lọc thường đặt ở phần trên buồng sấy, liên kết với ống gió ra và khung rung giũ bụi.
EVOVN cung cấp túi lọc tầng sôi được gia công từ Nomex, polyester chống tĩnh điện hoặc PTFE phủ, có khả năng chịu nhiệt 150–220°C. Các túi lọc này được may kín bằng chỉ chịu nhiệt và viền bằng gasket silicone mềm, đảm bảo không phát sinh bụi sợi và dễ thay thế.
Từng chi tiết túi lọc được thiết kế phù hợp kích thước chuẩn của các dòng máy FBD phổ biến như Glatt, GEA, Fluidpack, Diosna, Tapasya, giúp khách hàng dễ dàng thay thế và bảo trì định kỳ mà không cần cải biến cấu trúc máy.
XEM THÊM: TÚI LỌC CHO HỆ SẤY TẦNG SÔI
4. Cụm phun tạo hạt (Spray Nozzle System)
Khu vực đầu phun chịu ảnh hưởng đồng thời của nhiệt cao, hơi dung môi và áp lực khí nén. Kết cấu đầu phun gồm nhiều lớp ren và vòng nối, đòi hỏi ron đệm PTFE và Viton có khả năng kháng dung môi như ethanol, IPA, hoặc PVP solution.
EVOVN sản xuất gasket PTFE tinh khiết (virgin PTFE) giúp tăng độ bền nén và chống chảy lạnh (cold flow). Ngoài ra, EVOVN còn cung cấp o-ring silicon và fluorosilicone cho các đầu nối khí nén, giúp duy trì độ kín trong suốt quá trình phun sương, tránh hiện tượng rò dung dịch gây sai lệch tỷ lệ hạt.
5. Hệ thống nắp và cửa quan sát (Manhole & Inspection Port)
Khi máy vận hành, các cửa quan sát, nắp lấy mẫu và cửa CIP phải chịu áp lực dương. Nếu ron kém chất lượng, có thể gây rò khí, xâm nhiễm tạp chất hoặc giảm hiệu suất tầng sôi.
EVOVN phát triển dòng ron silicone chịu hơi nước (steam-resistant) có khả năng làm việc ổn định ở 180–200°C, thích hợp cho môi trường hấp tiệt trùng (steam sterilization). Độ đàn hồi duy trì trên 80% sau 1000 chu kỳ nén – giãn, giúp đảm bảo độ kín lâu dài.
XEM THÊM: RON SILICON CHỊU NHIỆT ĐỘ CAO
6. Hệ thống xả và van đáy (Discharge System)
Tại vị trí xả hạt, áp lực dòng khí thấp hơn nhưng có bụi mịn và ma sát cơ học cao. Ở đây, EVOVN khuyến nghị sử dụng ron silicone gia cường vải kỹ thuật (fabric-reinforced silicone) để chống rách và giữ hình dạng trong suốt quá trình mở – đóng.
Các ron dạng profile (U, D, E) của EVOVN được thiết kế theo bản vẽ riêng, phù hợp với các kích cỡ cổng xả khác nhau của từng hãng máy, giúp tăng độ tương thích và tuổi thọ vận hành.
XEM THÊM: RON SILICON SEAL STRIP
Ngoài cấu tạo chính máy sấy tầng sôi, tất cả sản phẩm ron, gasket và túi lọc tầng sôi của EVOVN đều:
-
Tuân thủ tiêu chuẩn vật liệu: FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, EU 1935/2004.
-
Khả năng truy xuất nguồn gốc (Lot Traceability) theo lô sản xuất.
-
Cung cấp chứng nhận CoC và MSDS khi xuất xưởng.
-
Khả năng tùy chỉnh thiết kế theo bản vẽ OEM, giúp khách hàng bảo trì linh hoạt cho nhiều dòng máy khác nhau.
